ב-18/12/2020 אישר מנהל התרופות האמריקאי (FDA) את התרופה Xpovio (או Selinexor) בשילוב עם Bortezomib ו-Doxamethasone (או SVd) לטיפול בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה, שקיבלו טיפול קודם אחד לפחות.
Xpovio הינו מעכב סלקטיבי ראשון מסוגו השייך למשפחת ה-SINE – Selective Inhibitor of Nuclear Export. זוהי תרופה עם מנגנון פעולה חדש והראשונה שאושרה על ידי ה-FDA למיאלומה נפוצה בקו השני מאז שנת 2016.
אישור ה-FDA נתמך על ידי מחקר ה-BOSTON, מחקר פאזה 3 אשר פורסם לאחרונה בעיתון The Lancet. המחקר כלל 402 חולי מיאלומה מבוגרים עם מחלה נשנית, שקיבלו אחד עד שלושה קווי טיפול קודמים. המחקר נועד להשוות את היעילות והבטיחות של Xpovio, הניתן פעם בשבוע, בשילוב עם Bortezomib פעם בשבוע ו-Dexamethasone במינון נמוך (SVd), לעומת מתן פעמיים בשבוע של Brotezomib ו-Dexamethasone (או Vd). משך הזמן ללא התקדמות מחלה (PFS) היה 13.9 חודשים בזרוע SVd לעומת 9.5 חודשים בזרוע Vd (מדדים HR 0.70; p=0.0075). שיעור התגובה הכולל (ORR) בזרוע SVd היה 76.4% לעומת 62.3% בזרוע Vd (מדדים p=0.0012). תופעות הלוואי השכיחות ביותר במחקר היו ציטופניות ובעיות של מערכת העיכול. רוב תופעות הלוואי היה ניתנות לניהול על ידי התאמות מינון ו/או על ידי טיפול תומך.
בישראל התרופה Xpovio הוגשה לסל הבריאות 2021 לחולי מיאלומה נפוצה, אשר התקדמו על מספר טיפולים הכוללים מעכב פרוטאזום אחד (PI), ו-IMiD אחד ונוגדן חד שבטי.
1
כותרות היום – מבזקים
24/7
1
1
דוברות מד״א: בשעה 09:39 התקבל דיווח במוקד 101 של מד״א במרחב נגב על נער שהובא למרפאה מקומית בתל שבע לאחר שככה״נ נפגע מרכב. חובשים ופראמדיקים של מד״א מעניקים טיפול רפואי ומפנים לביה״ח סורוקה נער בן 13 במצב בינוני עם חבלות בפלג גופו העליון. טימור
משרד הבריאות: על פי תוצאות ריצוף נוספות שבוצעו עבור הוריאנט האנגלי (״המוטציה הבריטית״) לנגיף קורונה, מתוך 96 דגימות התקבלו 7 דגימות חיוביות לוריאנט, מהיישובים גבעת זאב, ירושלים ובני ברק. ככל הידוע מדובר בהדבקה ללא רקע נסיעה לחו"ל. סה״כ המקרים שזוהו עם הוריאנט האנגלי עד כה: 30 אנשים, מתוכם 6 חוזרים מחו״ל ודאיים. כיום ישנן עוד כ-300 דגימות נוספות מכל הארץ שנמצאות בתהליכי ריצוף, כחלק מהמערך הלאומי לריצוף גנטי שהקים משרד הבריאות. משרד הבריאות ימשיך לעדכן בממצאים ככל שיהיו
מרכז שניידר לרפואת ילדים: לא לילדים בלבד: מרכז שניידר יתחיל לחסן ״צעירים״ בני 60 ומעלה לקורונה כחלק מהמאמץ הלאומי לחסן את אוכלוסיית המדינה, ובמסגרת הירתמות הכללית לחיסון מבוטחיה, פתח מרכז שניידר, בית החולים האחד והיחיד לילדים בארץ, את שעריו גם ל״ילדים״ בני 60 ומעלה. החל מיום שלישי הקרוב, ה-29/12/2020, מרכז שניידר לרפואת ילדים, יחל לחסן לקורונה את מבוטחי הכללית בגילאי 60 ומעלה. החיסונים יתקיימו במתחם הייעודי שהוקם במיוחד לחיסוני הקורונה, בקומה הראשונה של מרכז שניידר, בימים ראשון עד חמישי בין השעות 14:30 עד 20:00. ההרשמה לציבור אפשרית דרך אתר כללית או באמצעות 2700*
מערכת החדשות: 077-330-8993
פרשת השבוע
מפי הבחור ינון דהן היו'
שבת קודש פרשת ויחי י"ח טבת התשפ"א
1
האינדקס המרכזי
