"אחד מכל תשעה גברים יאובחן כחולה בסרטן הערמונית במהלך חייו. למרות זאת, בדיקות האבחון הקיימות מייצרות מספר גבוה של אבחונים חיוביים כוזבים, עלויות גבוהות מבדיקות המשך פולשניות, וסירוב של נבדקים רבים לביצוע ביופסיה לצורך המשך אבחון. אנו מאמינים כי הפשטות ורמת הדיוק של המוצר שלנו תוביל לפריצת דרך ביכולת האבחון למחלה, לעלייה במספר הגברים שמסכימים להיבדק לצורך אבחונה, ולצמצום משמעותי במספר הביופסיות המיותרות לנבדקים בריאים, וכי תחסוך למערכות הבריאות עלויות הנובעות מבדיקות רבות ומיותרות", אמר גיא לרנר, מנכ"ל מיקרומדיק
מיקרומדיק, חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור מוצרי דיאגנוסטיקה חדשניים לאבחון, גילוי מוקדם ומעקב אחר מחלות סרטן, דיווחה כי השלימה בהצלחה ניסוי מורחב במוצר לאבחון תאי סרטן הערמונית מדגימות שתן, באמצעות טכנולוגייתCellDetect לצביעת תאים סרטניים בדגימות אלו.
הניסוי המורחב בוצע בבית החולים קפלן, ומטרתו הייתה בדיקת היכולת של מוצר החברה לאבחון סרטן הערמונית לזהות תאים סרטניים המעידים על הימצאותו של סרטן הערמונית בדגימות שתן. מתוך 59 הדגימות (31 בריאים ו-28 חולים), אובחנו על ידי פתולוג שעשה שימוש במוצר החברה, שיעור גבוה של כ-80% בצורה חד משמעית כמשתתפים בריאים או חולים, ונכללו בתוצאות הניסוי המורחב. תוצאות המשתתפים החולים בניסוי המורחב הושוו לתוצאות בדיקת ביופסיה שחולים אלו עברו בטרם הניסוי. מתוצאות הניסוי המורחב עולה, כי המוצר זיהה בהצלחה תאים סרטניים בדגימות שתן המעידים על הימצאותו של סרטן הערמונית, ברגישות (Sensitivity) של כ-91.3% (שיעור החולים שזוהו כחולים), ובסגוליות (Specificity) של כ-75% שיעור הבריאים שזוהו כבריאים.
גיא לרנר, מנכ"ל מיקרומדיק: "תוצאותיו המשמעותיות של הניסוי המורחב מקדמות אותנו בפיתוח ומסחור מוצר חדשני, אשר לראשונה, מאפשר בצורה פשוטה ולא פולשנית, אבחון ישיר ומדויק לקיומם של תאים סרטניים שמקורם בבלוטת הערמונית. התוצאות מעידות על מוצר מדויק ויעיל הרבה יותר מהבדיקות המקובלות האחרות כיום לאבחון סרטן הערמונית, ואנו מאמינים כי המוצר יהווה פריצת דרך עולמית באבחון סרטן זה. סרטן הערמונית הוא השני בשכיחותו בקרב גברים בעולם, כאשר אחד מכל תשעה גברים יאובחן כחולה בסרטן הערמונית במהלך חייו. למרות זאת, בדיקות האבחון הקיימות כיום בשוק מייצרות מספר גבוה של אבחונים חיוביים כוזבים בשיעור סגוליות (Specificity) נמוך של עד כ-25%, ולפיכך מובילות, מחד, לעלויות גבוהות מבדיקות המשך פולשניות מיותרות כדוגמת ביופסיות אקראיות בבלוטת הערמונית, ומאידך, לסירוב מצד נבדקים רבים לבצע את בדיקת הביופסיה האמורה לצורך המשך אבחון. אנו מאמינים כי פשטותו ומידת דיוקו של המוצר שלנו תוביל לפריצת דרך ביכולת האבחון של המחלה, בהקטנה משמעותית של ביופסיות מיותרות לנבדקים בריאים, ולהסכמה של אחרים שיתכן שאכן צריכים אותה כחלק מהאבחון, ובסה"כ תחסוך למערכות הבריאות עלויות הנובעות מבדיקות רבות ומיותרות."
